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Grade de synthèse DMSO | Solvant de haute pureté pour la synthèse d'API pharmaceutiques

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    Grade de synthèse DMSO | Solvant de haute pureté pour la synthèse d'API pharmaceutiques

Soutenir la pureté de la synthèse au produit final. Le DMSO Synthesis Grade est conçu pour la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et est utilisé dans les processus de synthèse chimique où l'intégrité et la pureté du composé final sont primordiales.

Pureté et consistance des solvants dans la synthèse pharmaceutique

Les fabricants d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de produits intermédiaires ont besoin de solvants de réaction présentant un profil d'impuretés entièrement caractérisé , une teneur en humidité contrôlée et une performance qui se répète de manière fiable d'un lot à l'autre. Cela est important pour les chimies exigeantes telles que substitutions nucléophiles , oxydations sélectives et couplages peptidiques , où la qualité du solvant peut influencer le résultat de la réaction autant que le choix des réactifs.
Les voies de synthèse étant de plus en plus orientées vers la chimie polaire aprotique , les fabricants ont de plus en plus besoin d'un solvant grade qui prend en charge les deux fiabilité des procédés et soumissions réglementaires .

Grade de synthèse de DMSO : un solvant de haute pureté pour la fabrication d'API

GChem fabrique le grade de synthèse de DMSO , a grade produit spécifiquement pour l'API pharmaceutique et la synthèse intermédiaire. Il offre une excellente solvabilité pour une large gamme de composés organiques polaires et modérément apolaires et est miscible à l'eau et à de nombreux solvants organiques polaires, ce qui permet son utilisation dans plusieurs types de réactions pharmaceutiques.

Les principaux avantages du DMSO Synthesis Grade sont les suivants :

  • Haute pureté chimique : Un test minimum de 99,98 % par chromatographie en phase gazeuse (GC) donne une spécification bien définie et faible en impuretés qui soutient l'assurance qualité et la documentation pharmaceutiques.
  • Humidité contrôlée teneur : Une teneur en eau maximale de 0,03 % en poids, déterminée par Karl Fischer titrage, favorise les réactions sensibles à l'humidité et assure des performances de réaction constantes d'un lot à l'autre. Le DMSO étant intrinsèquement hygroscopique, des pratiques de manipulation et de stockage appropriées sont nécessaires pour maintenir cette spécification tout au long de son utilisation.
  • Faibles niveaux d'impuretés actives dans les UV  : les valeurs d'absorbance UV maximales de 0,3 à 275 nm, 0,2 à 285 nm et 0,2 à 295 nm indiquent de faibles niveaux d'impuretés actives contre les UV, étayant la documentation analytique et les processus de contrôle qualité.
  • Fabrication rétrointégrée  : GChem produit du DMSO de synthèse dans son usine hautement automatisée de Tuscaloosa, aux États-Unis, intégrée en amont à toutes les matières premières critiques après 2023 investissement, soutien à la fiabilité de l'approvisionnement et à la cohérence de la fabrication.
  • Profil réglementaire et de sécurité défini  : Le DMSO est classé comme un solvant ICH Q3C (R9) de classe III à faible profil de toxicité, avec une LD orale , (rat) de 14 500 mg/kg, ce qui le positionne comme une alternative à faible potentiel toxique aux solvants aprotiques dipolaires de classe II tels que le DMF, le DMAC et la NMP. Le DMSO est un pénétrant cutané capable de transporter des composés dissous à travers la barrière cutanée, il est donc important de contrôler sa manipulation, quelle que soit sa classification de toxicité favorable.

Applications du DMSO par voie de synthèse pharmaceutique

La gamme DMSO Synthesis Grade apporte des avantages aux applications de synthèse pharmaceutique suivantes :
DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
  1. Réactions de substitution nucléophile : La polarité et le caractère aprotique du DMSO facilitent les substitutions nucléophiles, y compris les réactions de Finkelstein et autres procédés d'échange d'halogènes utilisés dans l'industrie pharmaceutique voies de synthèse.
  2. Réactions d'oxydation sélective : Une fois activé, par exemple dans les oxydations de type SWERN, le DMSO favorise une oxydation sélective modérée des intermédiaires pharmaceutiques en présence de groupes fonctionnels hautement sensibles.
  3. Synthèse peptidique en phase solide et liquide : Le DMSO offre une alternative potentielle au DMF et à la NMP dans la synthèse peptidique en phase solide (SPPS), en particulier sous forme de mélange binaire avec de l'acétate d'éthyle ou du 2-méthylacétate d'éthyle le tétrahydrofurane (2-MeTHF) qui possède les propriétés physiques requises pour les résines en phase solide courantes. Les mélanges DMSO/2-méthF sont également de plus en plus utilisés dans la synthèse peptidique en phase liquide assistée par étiquette (TAG-LPPS), où cette méthodologie a démontré une réduction de 65 % de l'utilisation de solvants par rapport aux procédés SPPS équivalents.
  4. Réactions de Wittig et Strecker : Le DMSO fonctionne efficacement dans des conditions de réaction de Wittig avec ou sans sel et soutient une approche sans métal de la réaction de Strecker pour la synthèse des acides aminés.
  5. Chimies réactionnelles émergentes : Le DMSO est de plus en plus utilisé en chimie radicalaire, y compris dans les procédés photoredox et électrochimiques , ainsi que dans la catalyse des métaux de transition et les réactions de couplage croisé.
  6. Formation d'ylure de soufre : Le DMSO réagit avec l'iodure de méthyle pour former des sels de triméthylsulfoxonium, produisant des ylures actifs pour la création d'époxydes.
  7. Élimination et débromation : Le DMSO agit comme un piégeur de brome et un nucléophile doux pour faciliter les éliminations réductrices.

Exclusif emballage, stockage et approvisionnement via IMCD

Le DMSO Synthesis Grade est disponible dans les tailles d'emballage suivantes :
  • Conteneur ISO  : 18—22 MT
  • Barils  : 226,8 kg net, fûts en HDPE de 200 L
L'IMCD tient une place centrale Stock européen de DMSO Synthesis Grade pour aider les clients qui ont besoin d'un approvisionnement rapide, ainsi que toute une gamme d'options contractuelles adaptées aux différentes exigences de volume et de continuité.

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«  Le dosage minimal de 99,98 % du DMSO Synthesis Grade et son profil d'impuretés bien défini fournissent des données analytiques qu'ils peuvent intégrer directement à la documentation réglementaire, mais sa solvabilité et son comportement à l'humidité doivent encore être soigneusement adaptés aux chimies de la réaction  », a déclaré Hashim Javaid, directeur technique international de la synthèse à l'IMCD
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